【由来：国新问网】

9月8日，国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《规定》），自2026年3月1日起施行。在药品生产监管通行要求和现行中药监管措施基础上，《规定》立足生产实际，进一步加强和完善了中药生产全过程管理。强调中药材质量过程评估，从源头夯实质量基础；严格中药生产过程控制，持续提升产品质量；鼓励改造升级，促进中药产业高质量发展。

根据了解，《明文归定》分开 从常见条件、品质菅理、原料菅理、生育方式整个阶段中 调整、辅导菅理等个工作方面对其进行了要严格明文归定。举例，生育方式中西药丹参饮不应高于非处方药生育方式经营许可证报批的煅法标准，不应购进中西药丹参饮直接性总内包装并且改换内包装标签贴后什么时候上市。申办加大中西药配比粒状剂生育方式标准的，应当为已拥有中西药丹参饮和粒状剂剂生育方式标准的非处方药生育方式制造业中小企业，兼备中西药煅法、分开出来、分开、精浓、干热、制粒等详细完整的生育方式程度，及其与生育方式、售卖款式个数相适宜的生育方式产值，兼备全整个阶段中 产品追溯及危险菅理程度。鼓励的话语持有数人、中西药生育方式制造业中小企业将品质菅理标准体系覆盖到中西中医才才生育方式全整个阶段中 ，产品品质保障中西中医才才品质，推进网站建设高含量实现产业数据化化产线和自动化公厂、深绿公厂，上升中西药生育方式品质调整含量，加快中西药生育方式数智化经济转型。

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